Аттестация чистых помещений

После выполнения работ по монтажу необходимо осуществить аттестацию (валидацию) чистых помещений. Эта процедура может быть проведена при участии независимых экспертов и в целом необходима для гарантии полной чистоты помещения, что требуется в самых различных сферах. Например, утвержденный Минпромторгом России приказ обязывает вести производство лекарств и других фармацевтических средств в полностью стерильных помещениях. Это означает, содержание частиц или микроорганизмов должно находиться в определенных пределах, соответствующих требованиям для каждой конкретной отрасли. Для подтверждения чистоты следует проводить строго регламентированные процедуры.

Порядок

Существует стандартная схема аттестации (валидации) на стадии построенного чистого помещения. Она разделена на несколько этапов: -Ознакомление с планировочными особенностями и обсуждение с клиентом процесса проверки. Данный пункт является подготовительным и проходит непосредственно перед входом в помещение. Заказчик указывает точки, в которых необходимо осуществить отбор проб. Если на практике в помещении были произведены какие-либо изменения в планировках, не отображенные на чертежах, то проводятся дополнительные замеры. -Проверка на отсутствие таких дефектов ограждающих конструкций, как щели, неровные поверхности, шероховатости, вмятины, царапины на различных поверхностях. -Определение скорости потока воздуха. Во время проведения этой процедуры осуществляются измерения в разных временных промежутках, после чего определяются усредненные значения для каждой точки. Данная процедура необходима для того, чтобы произвести расчет кратности воздухообмена, являющегося еще одним показателем при оценке чистоты. -Установка уровня перепада давления относительно помещения и атмосферы. С помощью этого этапа эксперты могут выяснить, возможно ли соответствие заявленным параметрам. -Измерение температуры. -Определение влажности. Благодаря полученной при выполнении двух предыдущих этапов информации эксперты удостоверяются в возможности вентиляционной и кондиционерной систем поддерживать уровень температуры и влажности в конкретных пределах и столько по времени, сколько требует клиент. Диапазон зависит от технологических процессов и характеристик оборудования, находящегося в помещении. -Проверка качества освещения. -Подготовка отчета о соответствии направления и распределения воздушных потоков. -Определение уровня эффективности фильтров с помощью их сканирования, которое выполняется различными методами. Например, используется генератор аэрозолей или дискретный счетчик. Первый вариант наиболее востребован и применяется многими специалистами. -Измерение концентрации аэрозольных частиц, проводящееся для всех точек отдельно. -Составление экспертами отчета о соответствии помещения конкретному классу чистоты.

Аттестация — сложный и многоуровневый процесс, аспекты которого отражены в нормативной документации. Существуют определенные стандарты отчетов о проведенных испытаниях. Например, для фармацевтических предприятий необходимы все протоколы измерений. Требуется полная информация о соответствии помещений установленным нормам.

Связаться с нами можно: -по телефонам: +7 (831) 262-19-71 (доб.200), +7 (495) 120-57-63 -по почте: info@forcleanrussia.ru -на сайте: forclean.tech #forclean #форклин #ооофорклин #чистыепомещения #производствочистыхпомещений #производствоконструкцийчистыхпомещений